Mitutoyo i Nemera: partnerstwo w zakresie precyzyjnej produkcji urządzeń farmaceutycznych
.
www.mitutoyo.eu
Niezwykła precyzja i dokładność wymiarowa to kluczowe cechy wyrobów medycznych z tworzyw sztucznych produkowanych na skalę masową przez firmę Nemera w Neuenburgu nad Renem (Niemcy). Mając to na uwadze, firma wykorzystuje rozwiązania pomiarowe i kontrolne Mitutoyo, dzięki którym dozowniki, inhalatory i peny zawsze dostarczają dokładnie określoną dawkę substancji czynnej, co ma krytyczne znaczenie dla zdrowia pacjentów.
Jedną z najnowszych inwestycji w zakładzie w Neuenburgu stanowi wysokorozdzielczy system tomografii komputerowej (HRCT) od RX Solutions – firmy partnerskiej Mitutoyo. To nowoczesne rozwiązanie wspiera precyzyjną produkcję systemów podawania leków stosowanych w leczeniu m.in. jaskry, astmy, łuszczycy i cukrzycy. Neuenburg to największy zakład firmy Nemera zatrudniający blisko 700 osób, który mieści się w 13 halach, zajmując około 11 000 m² powierzchni produkcyjnej. Co roku w fabrykach firmy Nemera wytwarzanych jest ponad miliard systemów dozujących. Produkty te są używane w ponad 54 krajach, a każdy cykl dozowania musi zapewniać precyzyjne uwolnienie leku. Wymóg ten, w połączeniu z rygorystycznymi przepisami prawnymi i normami branżowymi dotyczącymi wyrobów medycznych, stawia bardzo wysokie oczekiwania wobec technologii pomiarowej.
Pacjent na pierwszym miejscu
Każdy, kto odwiedza centralne laboratorium pomiarowe w Neuenburgu, zauważa, jak duże znaczenie ma jakość produktów, co doskonale odzwierciedla hasło firmy Nemera: „We put patients first” (Pacjent na pierwszym miejscu). W jednym z pomieszczeń znajdują się 24 stykowe współrzędnościowe maszyny pomiarowe (CMM) wyposażone w liczne sondy do pomiarów 3D, a w kolejnym pracuje osiem optycznych urządzeń pomiarowych. Dodatkowo wykorzystywana jest także maszyna do pomiaru konturów Contracer CV2100. Wszystkie te urządzenia pochodzą od jednego dostawcy – firmy Mitutoyo.
Mówi Sven Kister, kierownik działu metrologii:
„Nasza bliska i oparta na zaufaniu współpraca z Mitutoyo trwa już od 32 lat. Mimo że jesteśmy bardzo wymagającymi użytkownikami technologii pomiarowej, na każde pytanie zawsze otrzymujemy szybką odpowiedź – szczególnie od naszego konsultanta, Wolfganga Wassnera. W przypadku naprawdę złożonych zagadnień możemy nawet skontaktować się z ekspertami z innych oddziałów Mitutoyo.”
Przywiązanie do wysokich standardów potwierdza też liczba pracowników działu jakości. Oprócz ośmiu osób pracujących w centralnym laboratorium, około 50 osób pracuje w systemie trzyzmianowym na zdecentralizowanych stanowiskach kontroli jakości.
Nowe możliwości
Wysokorozdzielczy system tomografii komputerowej od RX Solutions to nowe urządzenie pomiarowe w zakładzie w Neuenburgu. Firma Nemera zaprosiła sześciu dostawców tego typu systemów do zaprezentowania swoich rozwiązań. Partner Mitutoyo – firma RX – przekonała decydentów z kilku powodów. „Urządzenie RX Easytom S łączy szybkie skanowanie, wysoką rozdzielczość i prostą obsługę, dzięki czemu nadaje się zarówno do rutynowych, jak i bardziej wymagających zadań pomiarowych,” wyjaśnia Sven Kister. „Co więcej, współpracuje bezpośrednio z naszym oprogramowaniem do analizy danych, co ułatwia integrację wyników pomiarów, istotną z punktu widzenia certyfikacji.”
Nowa technologia CT wykorzystywana jest przez Nemerę do stabilnych pomiarów 3D komponentów oraz do wykrywania niejednorodności i ubytków w materiałach do produkcji. Inne ważne zastosowanie to pomiary części formowanych metodą mikro-wtrysku o średnicy 2 lub 4 mm. Wcześniej firma korzystała z usług zewnętrznych, ale teraz realizuje te pomiary we własnym zakresie, oszczędzając czas i pieniądze.
Początkowo Nemera miała pewne obawy związane z nowym systemem CT, ponieważ RX to stosunkowo nowy gracz na rynku tej technologii. Współpraca z Mitutoyo była tu rozstrzygającym argumentem.
„Urządzenie przekonało nas pod względem technicznym, ale dopiero współpraca RX z Mitutoyo dała nam pewność co do poziomu wsparcia,” tłumaczy Sven Kister.
Po kilku miesiącach użytkowania system Easytom S stał się nieodzownym narzędziem w dziale kontroli jakości i szybko przynosi zwrot z inwestycji: „Działamy teraz szybciej niż w przypadku naszego poprzedniego zewnętrznego dostawcy, co sprawi, że inwestycja zwróci się w mniej niż trzy lata.”
Większa integracja oprzyrządowania pomiarowego
W centralnym dziale metrologii rzuca się w oczy duża liczba uchwytów i przyrządów pomiarowych (około 3 400), zapisanych w systemie SAP i w większości wykonanych we własnym zakresie. Obecnie firma testuje szeroko zakrojony projekt standaryzacji w tym obszarze. Nowa ujednolicona platforma będzie nadzorować tworzenie wszystkich nowych uchwytów, elementów mocujących i trzymadeł, przypisując dla każdego z nich dokument walidacyjny i kwalifikacyjny. Mitutoyo wspiera firmę Nemera w tym przedsięwzięciu, szczególnie poprzez swoją spółkę zależną KOMEG z siedzibą w Völklingen, która produkuje oprzyrządowanie pomiarowe i urządzenia mocujące na zamówienie.
Jeśli chodzi o oprogramowanie metrologiczne to Nemera także korzysta z rozwiązań Mitutoyo w postaci MCOSMOS dla urządzeń stykowych oraz QV-PAK dla optycznych. Dodatki, takie jak MCOSMOS-GEOPAK i MeasurLink, wspierają np. weryfikację zgodności z przepisami. Co ważne, wszystkie maszyny Mitutoyo są połączone z systemem SAP – nawet ta najstarsza, działająca już od 19 lat.
Globalna standaryzacja
Kolejnym kluczowym projektem metrologicznym firmy Nemera jest globalna standaryzacja – wszystkie sześć zakładów produkcyjnych we Francji, Niemczech, Polsce, Brazylii i USA będzie korzystać z tej samej technologii pomiarowej i oprogramowania. Nemera tworzy obecnie wspólnie z Mitutoyo standard dla całej grupy, zgodny z nową normą EN ISO 13485 dotyczącą wyrobów medycznych.
Trwają też przygotowania do uruchomienia zupełnie nowej jednostki biznesowej. W innych lokalizacjach Nemera opracowuje i produkuje własne marki dozowników i systemów dawkowania, a Neuenburg ma dołączyć do tych działań. Pierwszym produktem zespołu z Neuenburga będzie pen do wygodnego podawania leków metodą pozajelitową. W ramach nowej jednostki „Own IP” w Neuenburgu powstanie zupełnie nowa sekcja technologii pomiarowej, która będzie sukcesywnie rozwijana – ponownie we współpracy z Mitutoyo.
Jeden punkt kontaktu
Poza maszynami do pomiarów stykowych i optycznych, Nemera korzysta również z wielu innych produktów Mitutoyo, takich jak czujniki zegarowe, suwmiarki, wskaźniki ugięcia, sondy krawędziowe i inne. Dział narzędziowni firmy wykorzystuje również precyzyjne frezarki wyposażone w układy pomiarowe Mitutoyo oraz laserowe urządzenia pomiarowe do kalibracji obrabiarek elektroerozyjnych (EDM). Podobnie jak w roku 2024, Nemera planuje kolejne inwestycje – m.in. zakup dwóch nowych współrzędnościowych maszyn pomiarowych Mitutoyo do pomiarów stykowych.
Sven Kister podkreśla, że ścisła współpraca obu firm wynika nie tylko z jakości produktów:
„Kompetencje są kluczowe, ale równie ważny jest kontakt osobisty. Gdy mam problem pomiarowy, nie potrzebuję infolinii – potrzebuję numeru telefonu do Wolfganga Wassnera. On i jego koledzy wspierają nas przy każdym pytaniu. Korzystamy również z kursów AUKOM organizowanych przez Mitutoyo, aby certyfikować naszych pracowników jako techników pomiarowych. To kompleksowe partnerstwo, dzięki któremu wspólnie budujemy przyszłość.”
Więcej informacji
https://www.rx-solutions.com/en/products/easytom-s-1270
https://mitutoyo.eu/
Zdjęcia:
Fot.1: Duży zakład firmy Nemera w Neuenburgu produkuje na masową skalę wysokiej jakości systemy podawania leków, takie jak peny insulinowe i inhalatory, (fot. Nemera).
Fot. 2: Widok na centralny obszar testowy z maszynami współrzędnościowymi Mitutoyo.
Fot. 3: Wszystkie 24 maszyny współrzędnościowe Mitutoyo są intensywnie wykorzystywane.
Fot. 4: System HRCT firmy RX Solutions - najnowszy dodatek do wyposażenia metrologicznego Nemera - wykonuje precyzyjne pomiary oraz analizuje strukturę wewnętrzną komponentów w 3D.
Fot. 5: System CT jest szybki i prosty w obsłudze. Nemera wykorzystuje obrazy CT do drukowania modeli 3D.
Fot. 6: System CT generuje precyzyjne wyniki podczas skanowania struktury wewnętrznej komponentów.
Fot. 7: Wspierany przez Mitutoyo projekt standaryzacji sprzętu i oprogramowania metrologicznego we wszystkich zakładach produkcyjnych firmy Nemera.
Fot. 8: Szybkie programowanie, ustawianie i ruch sondy w urządzeniu Mitutoyo Contracer CV2100 umożliwiają błyskawiczne pomiary konturów w firmie Nemera.
