Mitutoyo i Nemera łączą siły, aby zapewnić precyzję w sprzęcie farmaceutycznym
Nemera korzysta z CMM, systemów wizyjnych i skaningu CT Mitutoyo do pomiaru mikroskopijnych elementów, wykrywania pustek i zapewnienia najwyższej precyzji urządzeń dozujących leki.
www.mitutoyo.eu
Widok na centralny obszar testowy z maszynami współrzędnościowymi Mitutoyo.
Niezwykła precyzja i dokładność wymiarowa to kluczowe cechy wyrobów medycznych z tworzyw sztucznych produkowanych na skalę masową przez firmę Nemera w Neuenburgu nad Renem (Niemcy). Mając to na uwadze, firma wykorzystuje rozwiązania pomiarowe i kontrolne Mitutoyo, dzięki którym dozowniki, inhalatory i peny zawsze dostarczają dokładnie określoną dawkę substancji czynnej, co ma krytyczne znaczenie dla zdrowia pacjentów.
Jedną z najnowszych inwestycji w zakładzie w Neuenburgu stanowi wysokorozdzielczy system tomografii komputerowej (HRCT) od RX Solutions – firmy partnerskiej Mitutoyo. To nowoczesne rozwiązanie wspiera precyzyjną produkcję systemów podawania leków stosowanych w leczeniu m.in. jaskry, astmy, łuszczycy i cukrzycy. Neuenburg to największy zakład firmy Nemera zatrudniający blisko 700 osób, który mieści się w 13 halach, zajmując około 11 000 m² powierzchni produkcyjnej. Co roku w fabrykach firmy Nemera wytwarzanych jest ponad miliard systemów dozujących. Produkty te są używane w ponad 54 krajach, a każdy cykl dozowania musi zapewniać precyzyjne uwolnienie leku. Wymóg ten, w połączeniu z rygorystycznymi przepisami prawnymi i normami branżowymi dotyczącymi wyrobów medycznych, stawia bardzo wysokie oczekiwania wobec technologii pomiarowej.
Pacjent na pierwszym miejscu
Każdy, kto odwiedza centralne laboratorium pomiarowe w Neuenburgu, zauważa, jak duże znaczenie ma jakość produktów, co doskonale odzwierciedla hasło firmy Nemera: „We put patients first” (Pacjent na pierwszym miejscu). W jednym z pomieszczeń znajdują się 24 stykowe współrzędnościowe maszyny pomiarowe (CMM) wyposażone w liczne sondy do pomiarów 3D, a w kolejnym pracuje osiem optycznych urządzeń pomiarowych. Dodatkowo wykorzystywana jest także maszyna do pomiaru konturów Contracer CV2100. Wszystkie te urządzenia pochodzą od jednego dostawcy – firmy Mitutoyo.
Mówi Sven Kister, kierownik działu metrologii:
„Nasza bliska i oparta na zaufaniu współpraca z Mitutoyo trwa już od 32 lat. Mimo że jesteśmy bardzo wymagającymi użytkownikami technologii pomiarowej, na każde pytanie zawsze otrzymujemy szybką odpowiedź – szczególnie od naszego konsultanta, Wolfganga Wassnera. W przypadku naprawdę złożonych zagadnień możemy nawet skontaktować się z ekspertami z innych oddziałów Mitutoyo.”
Przywiązanie do wysokich standardów potwierdza też liczba pracowników działu jakości. Oprócz ośmiu osób pracujących w centralnym laboratorium, około 50 osób pracuje w systemie trzyzmianowym na zdecentralizowanych stanowiskach kontroli jakości.
Nowe możliwości
Wysokorozdzielczy system tomografii komputerowej od RX Solutions to nowe urządzenie pomiarowe w zakładzie w Neuenburgu. Firma Nemera zaprosiła sześciu dostawców tego typu systemów do zaprezentowania swoich rozwiązań. Partner Mitutoyo – firma RX – przekonała decydentów z kilku powodów. „Urządzenie RX Easytom S łączy szybkie skanowanie, wysoką rozdzielczość i prostą obsługę, dzięki czemu nadaje się zarówno do rutynowych, jak i bardziej wymagających zadań pomiarowych,” wyjaśnia Sven Kister. „Co więcej, współpracuje bezpośrednio z naszym oprogramowaniem do analizy danych, co ułatwia integrację wyników pomiarów, istotną z punktu widzenia certyfikacji.”
Nowa technologia CT wykorzystywana jest przez Nemerę do stabilnych pomiarów 3D komponentów oraz do wykrywania niejednorodności i ubytków w materiałach do produkcji. Inne ważne zastosowanie to pomiary części formowanych metodą mikro-wtrysku o średnicy 2 lub 4 mm. Wcześniej firma korzystała z usług zewnętrznych, ale teraz realizuje te pomiary we własnym zakresie, oszczędzając czas i pieniądze.
Początkowo Nemera miała pewne obawy związane z nowym systemem CT, ponieważ RX to stosunkowo nowy gracz na rynku tej technologii. Współpraca z Mitutoyo była tu rozstrzygającym argumentem.
„Urządzenie przekonało nas pod względem technicznym, ale dopiero współpraca RX z Mitutoyo dała nam pewność co do poziomu wsparcia,” tłumaczy Sven Kister.
Po kilku miesiącach użytkowania system Easytom S stał się nieodzownym narzędziem w dziale kontroli jakości i szybko przynosi zwrot z inwestycji: „Działamy teraz szybciej niż w przypadku naszego poprzedniego zewnętrznego dostawcy, co sprawi, że inwestycja zwróci się w mniej niż trzy lata.”
Większa integracja oprzyrządowania pomiarowego
W centralnym dziale metrologii rzuca się w oczy duża liczba uchwytów i przyrządów pomiarowych (około 3 400), zapisanych w systemie SAP i w większości wykonanych we własnym zakresie. Obecnie firma testuje szeroko zakrojony projekt standaryzacji w tym obszarze. Nowa ujednolicona platforma będzie nadzorować tworzenie wszystkich nowych uchwytów, elementów mocujących i trzymadeł, przypisując dla każdego z nich dokument walidacyjny i kwalifikacyjny. Mitutoyo wspiera firmę Nemera w tym przedsięwzięciu, szczególnie poprzez swoją spółkę zależną KOMEG z siedzibą w Völklingen, która produkuje oprzyrządowanie pomiarowe i urządzenia mocujące na zamówienie.
Jeśli chodzi o oprogramowanie metrologiczne to Nemera także korzysta z rozwiązań Mitutoyo w postaci MCOSMOS dla urządzeń stykowych oraz QV-PAK dla optycznych. Dodatki, takie jak MCOSMOS-GEOPAK i MeasurLink, wspierają np. weryfikację zgodności z przepisami. Co ważne, wszystkie maszyny Mitutoyo są połączone z systemem SAP – nawet ta najstarsza, działająca już od 19 lat.
Globalna standaryzacja
Kolejnym kluczowym projektem metrologicznym firmy Nemera jest globalna standaryzacja – wszystkie sześć zakładów produkcyjnych we Francji, Niemczech, Polsce, Brazylii i USA będzie korzystać z tej samej technologii pomiarowej i oprogramowania. Nemera tworzy obecnie wspólnie z Mitutoyo standard dla całej grupy, zgodny z nową normą EN ISO 13485 dotyczącą wyrobów medycznych.
Trwają też przygotowania do uruchomienia zupełnie nowej jednostki biznesowej. W innych lokalizacjach Nemera opracowuje i produkuje własne marki dozowników i systemów dawkowania, a Neuenburg ma dołączyć do tych działań. Pierwszym produktem zespołu z Neuenburga będzie pen do wygodnego podawania leków metodą pozajelitową. W ramach nowej jednostki „Own IP” w Neuenburgu powstanie zupełnie nowa sekcja technologii pomiarowej, która będzie sukcesywnie rozwijana – ponownie we współpracy z Mitutoyo.
Jeden punkt kontaktu
Poza maszynami do pomiarów stykowych i optycznych, Nemera korzysta również z wielu innych produktów Mitutoyo, takich jak czujniki zegarowe, suwmiarki, wskaźniki ugięcia, sondy krawędziowe i inne. Dział narzędziowni firmy wykorzystuje również precyzyjne frezarki wyposażone w układy pomiarowe Mitutoyo oraz laserowe urządzenia pomiarowe do kalibracji obrabiarek elektroerozyjnych (EDM). Podobnie jak w roku 2024, Nemera planuje kolejne inwestycje – m.in. zakup dwóch nowych współrzędnościowych maszyn pomiarowych Mitutoyo do pomiarów stykowych.
Sven Kister podkreśla, że ścisła współpraca obu firm wynika nie tylko z jakości produktów:
„Kompetencje są kluczowe, ale równie ważny jest kontakt osobisty. Gdy mam problem pomiarowy, nie potrzebuję infolinii – potrzebuję numeru telefonu do Wolfganga Wassnera. On i jego koledzy wspierają nas przy każdym pytaniu. Korzystamy również z kursów AUKOM organizowanych przez Mitutoyo, aby certyfikować naszych pracowników jako techników pomiarowych. To kompleksowe partnerstwo, dzięki któremu wspólnie budujemy przyszłość.”
Wszystkie 24 maszyny współrzędnościowe Mitutoyo są intensywnie wykorzystywane.
System HRCT firmy RX Solutions - najnowszy dodatek do wyposażenia metrologicznego Nemera - wykonuje precyzyjne pomiary oraz analizuje strukturę wewnętrzną komponentów w 3D.
System CT jest szybki i prosty w obsłudze. Nemera wykorzystuje obrazy CT do drukowania modeli 3D.
System CT generuje precyzyjne wyniki podczas skanowania struktury wewnętrznej komponentów.
Wspierany przez Mitutoyo projekt standaryzacji sprzętu i oprogramowania metrologicznego we wszystkich zakładach produkcyjnych firmy Nemera.
Szybkie programowanie, ustawianie i ruch sondy w urządzeniu Mitutoyo Contracer CV2100 umożliwiają błyskawiczne pomiary konturów w firmie Nemera.
www.mitutoyo.eu
